Dispositivo medico difettoso richiamato dalle farmacie e da internet

Dispositivo medico difettoso richiamato dalle farmacie e da internet. Stop all'uso di alcuni lotti del bendaggio per la cura di lesioni, di ulcere e di piaghe da decubito infette ed essudanti

L’azienda Advanced Medical Solution ha richiamato in via precauzionale e volontaria, alcuni lotti di un dispositivo medico per la cura di lesioni, di ulcere e di piaghe da decubito infette ed essudanti, venduti nelle farmacie ma anche via internet. Nel dettaglio si tratta del bendaggio in poliuretano Biatain Alginate 10cm x 10cm 10 Pezzi (932246465) e Biatain Alginate 10cm x 10cm 10 Pezzi (932246453) a marchio Advanced Medical Solution. I lotti interessati dal richiamo sono lo W00069434 con scadenza 09/02/2027, W00070520 con scadenza 26/04/2027 e W00070556 con scadenza 26/04/2027. Il provvedimento è stato adottato, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, dopo che l’azienda produttrice ha rilevato  errori di produzione nel confezionamento delle citate bende che possono determinare uno spazio vuoto o un’increspatura nella sigillatura ermetica della confezione sterile con conseguente compromissione dell’integrità della barriera sterile. I potenziali danni determinati dalla compromissione dell’integrità della confezione sterile includono una potenziale infezione nei casi in cui vi è un contatto diretto con il paziente. In virtù di tale comunicazione, Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, raccomanda ai pazienti in trattamento con il dispositivo di verificare il numero di lotto e, nel caso corrispondesse a quello ritirato, di sospenderne l'uso.

Comunicato di dagata | Pubblicato Lunedì, 11-Nov-2024 | Categoria: Notizie